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lol下注:烟台开发区开展出口医疗器械专项检查发
发布时间:2022-10-10 09:27

lol下注4月29日,记者从烟台开发区市场监管局获悉,少数医疗器械生产企业存在设施设备不完善、制度管理不完善、人员规定把握不到位、出口存在风险隐患等问题。防疫医疗器械。为加强对医疗器械生产企业的监管,开发区市场监管局连日来对出口医疗器械进行了专项检查。

据该局药品司有关负责人介绍,本次专项检查烟台医疗器械公司,按照上级部署要求,督促企业落实主体责任烟台医疗器械公司,强化产品质量意识,指导企业正确处理国家与企业、局部与全局、眼前与长远的利益关系,督促出口企业完善出口产品档案,切实保障产品出口过程的可追溯性,全力督促出口企业完善出口产品档案。出口相关产品质量,切实保障出口医疗器械产品质量安全。同时,建立医疗器械生产经营企业名单制度和监管人员责任制烟台医疗器械公司,聚焦重点对象,聚焦关键环节烟台医疗器械公司,聚焦突出问题,强化管控措施。针对监管中发现的违法违规行为,落实“四个最严”要求,对违法违规案件依法依规查处,形成高压态势,一种威慑力量。

目前,该局已对辖内6家一级防护医疗器械生产企业进行了全项目检查,发现问题13项,均限期整改烟台医疗器械公司,督促企业落实《监督管理条例》 《医疗器械生产监督管理办法》和《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械生产质量管理规范》相关附件等法规、规范和标准,完善产品备案和出口产品档案(相关规定国家和省食品药品监督管理局出口销售证明)。

lol下注下一步,该局将对发现无人员、无场所的一级生产企业的产品和生产备案凭证,依法依规督促整改。

齐鲁晚报 齐鲁一点 记者 秦雪莉 通讯员 董冬

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